Des experts investis au service de vos zones à atmosphère contrôlée
La pluralité, la complexité et l’évolution constante des réglementations imposent un effort de maîtrise toujours plus important. De la conception à la construction et modification d’une salle blanche, nous vous proposons des solutions simples et économiques, conformes aux spécifications pour la classification de vos salles.
Spécialiste clean concept, notre équipe agit sur les points de non-conformité via des travaux d’amélioration et d’optimisation de l’installation, et sur des missions d’assistance à maîtrise d’ouvrage de façon ponctuelle.
Notre ambition ? Sécuriser un niveau de contrôle de l’atmosphère adapté à vos objectifs de performances, vos enjeux et votre budget.
Enviro-Santé s’occupe de la qualification complète de votre salle blanche pour atteindre le niveau de propreté requis selon les normes NF EN ISO 14644 et les BPF. Notre champ d’intervention s’étend des classes ISO 5 à ISO 8 qui exigent un nombre maximal de particules en suspension différent. À chaque phase, notre démarche de traçabilité inclut protocole, tests et rapport.
Quelles étapes de qualification de la salle propre ?
- La qualification d’installation (QI) à réception d’installations neuves pour s’assurer de la bonne conformité aux exigences du cahier des charges.
- La qualification opérationnelle (QO) pour contrôler le fonctionnement de l’équipement au sein de l’environnement maîtrisé.
- La qualification de performance (QP) en conditions réelles de production pour valider le processus dans sa globalité.
Enviro-Santé s’engage auprès de vous
SAVOIR-FAIRE
Un gage d’expertise.
Enviro-Santé, c’est plus de 20 d’expérience au service du secteur pharmaceutique et hospitalier et un ancrage fort sur son cœur de métier, la particule.
TRANSPARENCE
Un gage de confiance.
Nous collaborons main dans la main pour faire de votre projet une véritable réussite. Travail d’équipe, respect mutuel, proactivité, tels sont nos engagements.
QUALITÉ
Un gage de sécurité.
En plus d’une équipe pluridisciplinaire, Enviro-Santé s’entoure de partenaires et fournisseurs de qualité pour mener à bien son activité de bureau d’études en salle blanche.
Concrètement, que propose notre bureau d’études en salles blanches ?
Nos experts travaillent en priorité sur l’installation en place pour éviter les surcoûts inutiles avant d’envisager l’apport de technologies supplémentaires. Avec Enviro-Santé, il n’y a pas de problèmes : juste des solutions !
La conception de salles blanches clé en main : une ingénierie sur-mesure de vos projets au meilleur rapport qualité/prix.
- La détection de points de non-conformité à l’intérieur des zones de fabrication et la détermination de leur origine.
La réalisation de smoke tests : un procédé d’injection de fumée pour observer ce qui n’est pas visible à l’œil nu à l’état de fonctionnement.
La formulation et mise en application de recommandations sur l’ensemble du process pour viser la conformité de la salle propre.
À votre service : une équipe à la pointe de l’innovation
Industrie pharmaceutique, établissements de santé, dispositifs médicaux… autant de secteurs qui font face à une même problématique : celles des particules microbiologiques. En tant que bureau d’études, Enviro-Santé met un point d’honneur à former ses équipes en continu pour vous fournir les meilleures solutions et surtout les plus adaptées. Nos maîtres mots : simplicité, efficacité et innovation.
Plus qu’un bureau d’études, votre partenaire de proximité
Vos défis sont les nôtres : nous mobilisons nos experts pour vos salles blanches à travers tout l’Hexagone. Une relation de proximité et un vrai gain de productivité !
Agences régionales
Nos 4 agences régionales nous permettent d’intervenir sur tout le territoire français en nous adaptant aux multiples contraintes locales auxquelles peuvent faire faire nos clients.
Flexibilité
Grâce à notre réseau d’agences locales, vous bénéficiez d’une grande réactivité de la part de nos experts. Disponibles 7 j/7, nos équipes assurent un service rapide et de qualité.
Commençons à travailler ensemble
Un projet à soumettre ou simplement une question ? C’est ici :
